Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten nach MDR:
Die Anforderungen an die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten haben sich durch die neue EU-Verordnung (MDR) verschärft. Die Übergangsfrist läuft am 26.5.2020 aus. Alle neuen Medizinprodukte müssen daher den Anforderungen der MDR entsprechen. Dieses Seminar zeigt Ihnen, was Sie beachten müssen und wie Sie Ihr Medizinprodukt gesetzeskonform auf den Markt bringen können.Regulatory Grundlagen & Neuerungen durch die MDR
- Anforderung der neuen EU-Verordnungen
- Zweckbestimmung
- Klassifizierung
- Konformitätsbewertung
Entwicklung & Zulassung von Medizinprodukten nach MDR
- Entwicklungsmodelle und -prozesse
- Grundlegende Anforderungen / Harmonisierte Normen
- Technische Dokumentation
Kosten
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 414,-
– für Nicht-Mitglieder: € 460,-
Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagessen und Getränke.
Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.
Stornobedingungen finden Sie hier.
Trainer
- DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant en.co.tec
- Dr. Wolfgang Ecker, Ministerialrat i.R., Verhandler der neuen Verordnungen im EU-Rat, langjähriger Leiter der Abteilung III/3 „Arzneimittel und Medizinprodukte“ im Bundesministerium für Gesundheit, Wien.
09:30 - 17:00
Neue Stiftingtalstrasse 2, 8010 Graz
Eingang A, 1. Stock (oberhalb Bistro "Das O")
Mail: lorenz.neuhaeuser@human.technology.at
Tel. +43 316 587016 14
Mobil: +43 699 18899 706
Regulatory Grundlagen & Neuerungen durch die MDR
- Anforderung der neuen EU-Verordnungen
- Zweckbestimmung
- Klassifizierung
- Konformitätsbewertung
Entwicklung & Zulassung von Medizinprodukten nach MDR
- Entwicklungsmodelle und -prozesse
- Grundlegende Anforderungen / Harmonisierte Normen
- Technische Dokumentation
Kosten
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 414,-
– für Nicht-Mitglieder: € 460,-
Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagessen und Getränke.
Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.
Stornobedingungen finden Sie hier.
Trainer
- DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant en.co.tec
- Dr. Wolfgang Ecker, Ministerialrat i.R., Verhandler der neuen Verordnungen im EU-Rat, langjähriger Leiter der Abteilung III/3 „Arzneimittel und Medizinprodukte“ im Bundesministerium für Gesundheit, Wien.
